耐胆盐革兰阴性菌（阴性）质控品

简要描述：上海金沙4066总区生物供应耐胆盐革兰阴性菌（阴性）质控品，主要包括：细菌、酵母菌、霉菌、丝状真菌、噬菌体和质粒，涉及食品发酵、生物化工、健康产业、产品质控和环境监测等领域，提供标准菌株、生物试剂菌株和益生菌等资源，以及芽孢悬液、霉菌孢子悬液和质控微生物等菌种产品

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所属分类：校准品/质控品

更新时间：2018-01-26

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注：所有产品仅供科研使用，不能用于食用和医疗等

本产品仅供科研实验，不得用于医疗或食用

产品名称：耐胆盐革兰阴性菌（阴性）质控品

其他名称：耐胆盐革兰阴性菌（阴性）耐胆盐革兰阴性菌（阴性）

上海金沙4066总区生物供应各类校准品，质控品，欢迎大家！

食品企业及第三方检测机构在开展微生物实验室方法确认及日常微生物检测过程中，均需采用菌种质控样品对实验进行质量控制。在CNAS-CL09等相关文件中已对此有明确要求。

上海金沙4066总区生物依据行业需求，推出GB4789系列微生物质控样品，产品均匀性和稳定性符合《CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求，产品剂型为真空冷冻干燥菌粉，附产品使用说明和产品证书，提供明确的产品参数，为您的实验设计和结果比对提供科学的依据。

上海金沙4066总区生物经营的各类工业微生物菌种资源达到11，000余株，300，000余份备份，主要包括：细菌、酵母菌、霉菌、丝状真菌、噬菌体和质粒，涉及食品发酵、生物化工、健康产业、产品质控和环境监测等领域，提供标准菌株、生物试剂菌株和益生菌等资源，以及芽孢悬液、霉菌孢子悬液和质控微生物等菌种产品。

耐胆盐革兰阴性菌（阴性）质控品

生物制品各论中涉及的微生物检定

培养物纯度、培养特征、染色镜检、电镜检查、生化反应、血清学特性、对抗生素的抗性、毒力试验、免疫力试验、免疫原性试验、抗原性试验、目的基因核苷酸序列测定、质粒DNA检测、质粒拷贝数、DNA残留、蛋白质残留等。

微生态活菌制品总论

生物试剂用菌种应按照“生物制品生物试剂检定用菌毒种管理规程”的有关规定建立种子批系统。

菌种的属、种型分类鉴定，应依据版伯杰氏细菌系统鉴定手册（Bergey’s Manual of Systematic Bacteriology）和伯杰氏细菌命名手册(Bergey’s Manual of Determinative Bacteriology）的有关规定，包括形态、生长代谢特性检查，原始种子或主种子还应作遗传特性和抗生素敏感性等检查。

三级种子批常规检查包括培养特性及染色镜检、生化反应、毒性试验，除另有规定外，原始种子或主种子批还需进行以下检查：细菌代谢产物-脂肪酸测定、遗传特性分析、抗生素敏感性试验、稳定性试验。

微生物鉴定指导原则（通则9204）

微生物鉴定是药品微生物检验中的重要环节，药典附录相应章节中对检出微生物的鉴定做了明确规定，如“非无菌产品的微生物检查：控制菌检查”（通则1106）中选择培养基或指示培养基上发现的疑似菌落需进行鉴定；对“无菌检查法”（通则1101）的阳性实验结果中分离的微生物进行鉴定，以判定试验是否重试；药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则（通则9203）中建议对洁净室和其他受控环境分离到的微生物进行鉴定，以掌握环境微生物污染情况，有助于污染调查。此外，在药品生物试剂中，有时亦需对药物原料、辅料、制药用水、生物试剂环境、中间产物和终产品中检出的微生物进行适当水平的鉴定。

微生物鉴定内容包括待检菌的分离纯化、氧化酶试验、过氧化氢酶试验、凝固酶试验、培养特征、细胞特征、生理学特征、生化反应、抗生素敏感性、血清学特征、脂肪酸、微生物毒素、全细胞组分、DNA-DNA杂交、GC摩尔百分含量、PCR反应、16S rRNA序列、18S rRNA序列、MLST、DNA探针、核糖体分型、限制性酶切片段图谱等。

菌株水平的鉴定在污染调查过程中非常有用，当产品中的微生物数量高于建议水平或出现异常高的微生物检出率时尤其适用。菌株水平的鉴定在无菌工艺中也很重要，在无菌试验结果阳性和培养基灌装等模拟工艺失败时，必须对检出的微生物进行评估。菌株水平鉴定技术方法包括限制性核酸内切酶酶解、Southern杂交、PFGE、全基因组测序、血清型等。

耐胆盐革兰阴性菌（阴性）质控品

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